TR CU 019_2011

TR CU 019/2011 “Kişisel koruyucu ekipmanların güvenliği üzerine”

TR CU 019/2011 Haziran 2012’de yürürlüğe girdi. Daha önce (yeni) faaliyette olmayan ve EAEU’da dolaşıma giren kişisel koruyucu ekipman (PPE) için geçerlidir. Menşe ülkeleri önemli değil.

Diğer teknik düzenlemelerin aksine, TR CU 019/2011 ürün yaşam döngüsü (geliştirme, üretim, depolama, işletme vb.) ile ilgili süreçleri etkilemez. Bu süreçler EAEU ülkelerinin ulusal mevzuatı tarafından düzenlenmektedir. TR CU 019/2011 sadece KKD’nin güvenliği ile ilgilidir.

KKD güvenliği, KKD’nin (kişisel koruyucu ekipmanlarda kullanılan malzemeler dahil) insanlar ve çevre üzerinde kabul edilemez bir etkisi olmadığı ve belirli zararlı (tehlikeli) faktörlere maruz kaldığında insan güvenliğini sağladığı bir durumdur.

İndir: Gümrük Birliği’nin teknik düzenlemeleri № 019/2011

Uygulama alanı

TR CU 019/2011 kapsamındaki KKD, Ek № 1’de listelenmiştir. Özetlemek gerekirse, bu:

1. Mekanik etkilere, kimyasal faktörlere, radyasyon faktörlerine, iyonlaştırıcı olmayan radyasyona, yüksek ve düşük sıcaklıklara, elektriğe maruz kalmaya karşı koruma araçları
2. Sinyal kıyafetleri
3. Karmaşık KKD
4. Dermatolojik KKD

Amaca göre ─ koruyucu özelliklere bağlı olarak ─ KKD, koruma gruplarına ve alt gruplarına ayrılır. Örneğin, toksik maddelere karşı koruma grubunun bir parçası olan KKD, dört alt gruptan birine ait olabilir: katı, sıvı, gaz halindeki maddelere ve aerosollere karşı koruma.

KKD’nin TR CU 019/2011’e tabi olup olmadıklarını anlamak için doğru şekilde tanımlanması gerekir. Bunu yapmak için, türlerini belirlemek ve onları belirli bir gruba ve alt gruba atamak gerekir.

TR CU 019/2011 aşağıdaki KKD için geçerli değildir:

1. Spor müsabakalarında kullanılır
2. Yangından korunma birimleri ve acil durumların sonuçlarıyla ilgilenen birimler için tasarlanmıştır
3. Havacılık ve uzay teknolojisinin yanı sıra su altı çalışmalarında kullanılmak üzere tasarlanmıştır
4. Tıbbi amaçlar ve mikrobiyoloji için kullanılır
5. Sergi ve fuar örnekleri olarak kullanılır
6. Kimyasal, biyolojik ve radyolojik silahlara karşı korunmak için tasarlanmış veya değiştirilmiştir (bu KKD için özel olarak tasarlanmış bileşenler dahil)

Uygunluğun onaylanması

KKD hem beyannameye hem de sertifikaya tabi olabilir. Başvuru sahipleri üreticiler, satıcılar veya yabancı üreticilerin resmi temsilcileri olabilir.

Kullanıcının maruz kaldığı risk derecesine bağlı olarak, KKD iki sınıfa ayrılır. Minimum risk koşullarında kullanılan basit tasarımlı birinci sınıf ─ KKD. Bu tür KKD beyana tabidir. İkinci sınıf karmaşık tasarımlı bir KKD’dir. Kullanıcıyı ölümden veya sağlığına geri dönüşü olmayan zararlar verebilecek tehlikelerden korurlar. Bu tür KKD’nin sertifikalandırılması gerekiyor.

TR CU 019/2011 Ek № 4, KKD türlerini, ait oldukları sınıfları, onlar için oluşturulan formu ve uyumu onaylama planlarını belirtir.

KKD Beyanı: TR CU 019/2011

Beyan etmek için 4 şema vardır. Bunlardan ikisi üçüncü bir tarafın, yani akredite bir test laboratuvarının katılımını gerektirir.

ÖNEMLİ: PromMash Test, akreditasyon kapsamı KKD testini içeren bir test laboratuvarına sahiptir. TR CU 019/2011 Ek № 4’e göre, ürünlerinizi beyan etmek için üçüncü bir tarafın katılımı gerekiyorsa, bir test raporu için bizimle iletişime geçebilirsiniz. Ayrıca, uzmanlarımız beyan prosedürünün kendisi hakkında size tavsiyelerde bulunacaktır.

Seri olarak üretilen KKD beyannamesi 5 yıla kadar bir süre için kabul edilebilir. Partiler ve tek numuneler söz konusu olduğunda, beyan edilen numune veya partideki son ürün satılana veya raf ömrü sona erene kadar geçerlidir. Ancak, bu süre en fazla bir yıldır.

KKD sertifikası: TR CU 019/2011

Başvuru sahibinin aşağıdakileri içeren belirli bir belge seti hazırlaması gerekmektedir:

• Başvuru sahibinin kayıt belgelerinin kopyaları
• PZZ’nin adı, özellikleri, açıklaması, bunun için operasyonel belgeler
• KKD ve tanımlayıcı özellikleri hakkında bilgi
• Beyan edilen miktar (seri üretim, parti veya üretim birimi)
• HS Kodu
• PZE üreticisi hakkında bilgi
• KKD’nin depolama, işletme, bakım, onarım, bakım, nakliye ve bertaraf koşulları hakkında bilgi
• Operasyonel özellikler (KKD kullanımında hangi kısıtlamaların olduğunu belirtme ihtiyacı dahil)
• KKD için parçalar (bileşenler) ve yedek ürünler hakkında bilgi
• Koruma sınıfları hakkında bilgi
• KKD’nin ve (veya) bileşenlerinin raf ömrü
• KKD ambalaj türü hakkında bilgi
• İşaretleme açıklaması
• QMS sertifikasının kopyası (6c şeması uygulanmışsa)

ÖNEMLİ: PromMash Test, akreditasyon kapsamı KKD’nin yanı sıra gerekli tüm ekipmanları ve nitelikli uzmanlardan oluşan bir kadroyu içeren bir sertifikasyon kuruluşuna sahiptir. Ürünleriniz sertifika gerektiriyorsa, lütfen bizimle iletişime geçin!

Sertifikasyon için 5 şema kuruldu. Bunlar için tasarlanmıştır:

• Kalitesi güvenlik göstergelerine bağlı olan seri KKD ─ 1c; gruplar ─ 3c
• Tek ürünler (örnekler) ─ 4s
• Üretim için PEZ yerleşimleri ─ 5s
• Üretici yönetim sisteminin sertifikasyonunu ilan ettiğinde PZE’yi üretime koymak ─ 6c

Sertifikanın düzenlenebileceği süre, uygulanan şemaya bağlıdır:

• Eğer 3c ve 4c ─ o zaman 1 yıldan fazla değil
• Eğer 5c ve 6c ─ o zaman 3 yıl boyunca
• Eğer 1s ─ o zaman 5 yıl boyunca

TR CU 019/2011’e uyulmaması için cezalar

Sertifikayı aldıktan sonra, şirket tarafından üretilen ürünler teknik düzenlemelerin gerekliliklerini resmi olarak karşılayacak ve uygun EAC işareti ile üretilecektir. Bu işaret, şirketinizin müşterileri ve ortakları için doğrudan bir avantajdır. İşaretleme, ürünlerinizin gerekli tüm teknik ve çevresel gereksinimleri karşıladığını ve çevreye veya insan sağlığına zarar verebilecek hiçbir madde veya bileşen olmadığını gösterir.